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科研希望

肿瘤防治中心徐瑞华教授宣布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究效果

稿件泉源:肿瘤防治中心 阅读量:

2021年8月2日,,,由ng电子游戏肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(ng电子游戏肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章配合第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上揭晓文章特瑞普利单抗或慰藉剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,,,公开了本土立异药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)效果。。。今年6月,,,徐瑞华院长就该研究应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作为首其中国学者的全体大会主题讲话。。。

鼻咽癌(NPC)俗称“广东瘤”,,,在天下大部分地区发病率较低,,,但在中国南方和东南亚却较为高发。。。现在,,,鼻咽癌在全球的发病率为1.2/10万,,,中国南方高发地区高达20-30/10万。。。现在针对复发/转移鼻咽癌,,,吉西他滨联合顺铂(GP)化疗是一线治疗方案,,,可是疗效不敷理想,,,中位无希望生涯(PFS)仅有7个月左右,,,迫切期待新的治疗要领提高此类患者生涯。。。

由徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或慰藉剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与清静性,,,这是首个国际多中心、随机、双盲、慰藉剂比照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。。。

自2018年11月至2019年10月,,,该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者,,,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或慰藉剂联合化疗组。。。效果显示,,,特瑞普利单抗联合化疗组的无希望生涯期显著改善,,,中位无希望生涯期为11.7个月,,,横跨慰藉剂组3.7个月,,,患者的无希望生涯时间显着延伸 ;特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率为49.4%,,,近半数患者超1年未爆发疾病希望,,,比慰藉剂联合化疗组提高了21.5%,,,让更多患者获益 ;中位缓解持续时间为10.0个月,,,比慰藉剂组5.7个月延伸近1倍,,,具有更长期的缓解 ;亚组剖析显示,,,岂论患者年岁、性别、体力状态、复发或转移、EB病毒DNA定量情形以及PD-L1表达阴性或阳性,,,在特瑞普利单抗联合化疗组均能视察到无希望生涯时间的改善。。。现在已视察到特瑞普利单抗组总生涯的获益趋势,,,殒命风险降低了40%,,,且该研究总体清静性较好可治理。。。

近几年,,,免疫治疗的泛起使肿瘤治疗获得了突破性希望,,,而鼻咽癌免疫治疗也成为主要的研究偏向。。。本次徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究是现在全球样本量最大的鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究,,,在国际权威重量级杂志Nature Medicine上揭晓文章。。。

值得一提的是,,,美国食物药物治理局(FDA)将依据这一研究效果,,,给予中国生产的特瑞普利单抗PD-1抗体的一线顺应症,,,具有深远的意义 !!!同时,,,这项效果有望在未来改变鼻咽癌临床实践,,,希望通过一代代研究者坚持不懈的起劲探索,,,让患者获得更精准的治疗,,,为鼻咽癌患者带来更多的福音,,,使鼻咽癌的研究持续问鼎国际舞台。。。

论文链接:https://www.nature.com/articles/s41591-021-01444-0

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